製品の特長 - 再生医療等製品の品質試験
再生医療等製品の品質試験
【間葉系幹細胞の分化能試験】
採取した間葉系幹細胞が分化能を保持していることを確認する試験。
脂肪細胞、軟骨細胞、骨芽細胞へ分化誘導した後、各細胞に対する特殊染色を行い評価します。
【間葉系幹細胞の品質試験】
採取した間葉系幹細胞の品質を間葉系幹細胞の細胞表面マーカーの発現解析で確認する試験
細胞表面抗原 CD73, CD90, CD105 が陽性かつCD11b, CD19, CD34, CD45, HLA-DRが陰性であることなどで評価します。
微生物学的評価試験 - 再生医療等製品の品質試験
品質試験のほかに、微生物学的評価試験もおこなっており、いくつかのクリニック様から定期的にご依頼いただいております。
再生医療等製品での品質試験などをお考えの方やお探しの方がおられましたら当センターにご連絡ください。
無菌試験
エンドトキシン試験
マイコプラズマ否定試験
仕様 - 再生医療等製品の品質試験
サンプル種類 | 間葉系幹細胞など |
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解析法 | フローサイトメーター
/ BD Accuri™ C6 (2レーザー/4カラー) |
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報告内容 | 報告書、測定機器からの出力データ、または画像データ |
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目安納期 | お問い合わせください |
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その他 | 該当項目: なし
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メーカー希望小売価格(税別) | お問い合わせ下さい |
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表示価格は代表的な仕様のものです。詳細はお問い合わせください。
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間葉系幹細胞が分化能を維持していることを確認する。
間葉系幹細胞は脂肪細胞、軟骨細胞、骨芽細胞へ分化する能力があります。それらを分化誘導する培地で培養した後、各細胞に対する特殊染色を行い評価を行った。
間葉系幹細胞の品質を間葉系幹細胞の細胞表面マーカーの発現解析から確認した。
間葉系幹細胞の細胞表面マーカーは CD73, CD90, CD105 が陽性かつCD11b, CD19, CD34, CD45, HLA-DRが陰性であるため、これらの発現パターンが維持されているかを評価します。
培養の培地の微生物学的評価試験
無菌試験
エンドトキシン試験
マイコプラズマ否定試験