# 概要
更年期障害や骨粗しょう症の緩和に有効な大豆イソフラボンは、エクオールに代謝できる腸内細菌を持っているかどうかで、その健康効果に差があることが知られています。エクオールとは大豆イソフラボンの主成分であるダイゼインが腸内細菌により代謝されることで出来る物質で、エストロゲン活性が高く、大豆イソフラボンの健康ベネフィットの「カギ」になる成分と言われています。

しかし、エクオール産生菌を持つ人は日本人でも約半数、大豆をあまり食べない欧米人では２～３割と言われており、日本でも食生活の変容により、特に若年層でエクオール産生菌を持たない人の割合が増えています。



オキシトシン（Oxytocin）は、9つのアミノ酸からなるペプチドホルモンです。子宮筋収縮や乳汁分泌に関与することで知られていますが、近年では、人とのつながりや社会的な行動に関わるホルモンとしても注目を集めています。

これまで弊社では、CLEIA（化学発光酵素免疫測定法）による測定サービスを提供してまいりましたが、特異性が高く高精度なLC‑MS/MS測定法を新たに開発しました。


# 概要
再生医療／細胞医療における最終製品に残留または混入する可能性がある、原材料や調製工程に由来する各種不純物、また目的外の細胞等を、ELISAやフローサイトメトリー等の適切な手法で検出・定量します。

また、原材料受け入れ時や製造工程における細胞の取り違え、クロスコンタミネーションの防止を目的とした管理に有用となる、STR（Short Tandem Repeat）遺伝子型解析による細胞の同一性試験サービスも提供いたします。

●各種残留不純物試験

●レトロウイルス残留試験

●細胞の純度試験

●細胞の同一性試験



脂溶性ビタミンに特化した精製及び誘導体化を駆使し、高感度かつ再現性の高い測定をLC-MS/MSでご提供します。また、特異性の高い1α,25-(OH)2D3測定 (特許第7019372号) をご提供します。安定同位体を用いた内標準法により高い定量性も兼ね備えています。


# 概要
細胞組織加工製品において、最終製品の造腫瘍性の評価は重要な課題であると考えられています。タカラバイオでは、未分化細胞の混入や造腫瘍性の評価に有用となる試験サービスを幅広くご提供いたします。

●フローサイトメトリーやELISAによる未分化マーカー（表面抗原）の定量解析

●in vitro造腫瘍性試験（軟寒天コロニー形成試験）

●免疫不全マウスを用いたin vivo造腫瘍性試験

●Lin28検出試験

●核型解析

●ゲノム解析


# 概要
英国当局によるGLP／GMP認証を受けているSGS Vitrology社を通じて、ICH Q5Aに対応した各種ウイルス安全性試験およびICH Q5Dに対応したセルバンクの特性解析をご提供いたします。事前協議から報告書納品までの全ての段階において、タカラバイオが窓口となり、きめ細かくサポートいたします。

●レトロウイルスおよび内在性ウイルス試験

●非内在性ウイルスまたは外来性ウイルス試験

●同一性試験

●造腫瘍性試験



有機フッ素化合物 (PFAS) は人工的に作られた有機フッ素化合物の総称であり、難分解性、高蓄積性であることから、生体内への影響が懸念されています。本受託測定サービスでは、PFAS の中でも生体内で毒性を示すことが示唆されているPFOA、PFOS、PFHxSが測定可能です。

PFAS測定では、環境中や実験器具等からの混入 (コンタミ) が大きな問題となりますが、弊社では前処理法等を工夫しコンタミの影響を抑えることに成功しました。そのため、必要サンプル量は水で15 ｍLと他社と比較し少量で測定すること可能です。また、本測定法で得られる値は公定法と高い相関を示します。


# 最大40項目のステロイドホルモン測定
ステロイドに特化した精製、誘導体化を駆使し、高感度かつ再現性の高い測定をLC-MS/MSでご提供します。定量は内標準法により行います。内標準物質に使用する安定同位体は1種類ではなく、ほぼ全ての測定項目に対して安定同位体を用意しているため、高い定量性を兼ね備えています。


受託カタログ

生体試料分析サービス一覧

尿中エクオール受託分析サービス

LC-MS/MSによるオキシトシン測定

残留不純物試験、細胞の純度・同一性試験

脂溶性ビタミンの高感度測定

造腫瘍性の評価・試験

バイオ医薬品安全性試験

生体中・水中 PFAS 測定