# 概要
マスターセルバンク（MCB）やワーキングセルバンク（WCB）の作製は、他家再生医療等製品などを恒常的に安定して製造することにおいて極めて重要となります。

タカラバイオでは、GMP/GCTP基準に準拠した施設でセルバンクの作製と品質試験業務を承ります。タカラバイオの遺伝子治療プロジェクトで培った技術、ノウハウを駆使したサービスを提供いたします。


# GMPウイルスベクター製造
VectorBuilderは、GMPグレードの遺伝子治療ベクターの製造に関する幅広い専門知識と技術を備えたフルサービスの医薬品受託製造開発機関 (Contract Development and Manufacturing Organization: CDMO)です。Good Manufacturing Practice（GMP)とは、医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準を指しています。GMPに準拠し、さらにアメリカ、欧州、日本、中国そしてPIC/Sのガイドラインに従い、研究開発から治験、製造まで、世界基準でサポートしています。

当社は、遺伝子治療薬開発パイプラインに沿った、あらゆる要求に応えるため、様々な規模と品質のウイルス製品を提供します。アデノ随伴ウイルス (AAV) とレンチウイルスの大規模GMP製造のためのプラットフォーム技術を確立し検証しています。またアデノウイルス、 MMLV、単純ヘルペスウイルス (HSV)、そして水泡性口炎ウイルス (VSV)など、他の種類のウイルスベクターの製造経験も豊富にあります。創薬研究、臨床研究、臨床試験、商品化など様々なダウンストリームのアプリケーションをカバーした、異なるグレードのウイルスをご提供します。


# GMPプラスミドDNA製造
VectorBuilderは、GMPグレードの遺伝子治療ベクターの製造に関する幅広い専門知識と技術を備えたフルサービスの医薬品受託製造開発機関 (Contract Development and Manufacturing Organization: CDMO)です。Good Manufacturing Practice（GMP)とは、医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準を指しています。GMPに準拠し、さらにアメリカ、欧州、日本、中国そしてPIC/Sのガイドラインに従い、研究開発から治験、製造まで、世界基準でサポートしています。

遺伝子治療開発パイプライン全工程を通じて、プラスミドデザイン、クローニング、製造のあらゆるニーズに対応します。VectorBuilderの革命的な ベクターデザインプラットフォーム の利用と、当社の豊富な経験に基づいて、研究と臨床ニーズに合致した最適なベクターデザインと製品をご提供します。 プラスミドDNA製造では、創薬研究、前臨床研究、臨床試験、商品化など、様々なニーズに対応できるようダウンストリームサービスをそろえ、複数のプラスミドDNAのグレードをご提供しています。


# サービス概要
お客様からお預かりした動物の凍結胚を作製します(200個作製する場合は目安として♂2匹、♀20匹が必要です)。 

胚盤胞までの発生を確認して納品致します。 

また、弊社で作製した凍結胚だけでなく、お客様の保有されている凍結胚をお預かりして弊社施設内で保存致します。（ 保管場所のリスク分散にもご利用下さい。）



本サービスは、株式会社ケー･エー･シーとの提携によりご提供いたします。


# 概要
再生医療・細胞医療に使用されるさまざまな細胞を培養・加工して提供いたします。遺伝子・細胞プロセッシングセンター（CGCP：Center for Gene and Cell Processing）にて、Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice (GCTP)およびGood Manufacturing Practice (GMP)に準拠した体制で、当社の遺伝子治療研究開発やがん免疫療法技術支援で培った豊富な経験と実績に基づく技術力で細胞製造を承ります。


受託カタログ

バンキングサービス一覧

セルバンク作製

GMPウイルス製造用細胞バンクの確立

GMP核酸製造用細胞バンクの確立

凍結胚作製、保存

細胞製剤製造